Pour ce qui concerne la sécurité fonctionnelle, il n'existe pas de cadre réglementaire imposant une certification IEC 61508 ou IEC 61511. L'adoption de ces normes est d'ordre strictement volontaire. Le respect de l'IEC 62061 est en revanche impératif pour un marquage CE, la norme étant harmonisée. Pour ce qui concerne, l'industrie pharmaceutique, réglementée, le respect du GAMP est la meilleure garantie de réussir qualifications et validation.

Les normes ne prévoient pas la certification d'applications ou d'installations ou de systèmes. La certification de composants ou produits n'est nulle part une exigence des normes IEC 61508 et IEC 61511. Les équipements relevant du marquage CE sont eux auto-certifiés sur la base d'une certification de type le plus souvent.

La plupart des législations nationales prévoient la possibilité de créer des labels de certification commerciaux. Des exemples en France sont "Label Rouge" pour les poulets, ou "Qualibat" pour le bâtiment ou "Qualifelec" pour l'installation électrique. De nombreuses entreprises utilisent cette possibilité pour créer un référentiel privé et commercial de certification "IEC61508" de produits ou de services, mais jamais de systèmes complets ou d'applications : on peut noter parmi les acteurs connus TÜV, EXIDA, INERIS.

Cette certification peut apporter une meilleure visibilité sur un composant ou un produit ainsi qu'un meilleur degré de confiance dans les données présentes dans les fiches techniques. Mais il ne faut jamais oublier que cette certification :

• Est un acte commercial : le fabriquant a payé l'organisme certificateur pour évaluer et certifier sont produit.
• N'est jamais obligatoire : le fabriquant a investit dans une évaluation et une certification parcequ'il y trouvait un intérêt, en général commercial
• Ne préjuge en rien des performances et caractéristiques de comportement du système constitué par ces produits certifiés et ne fournit pas de garantie
• Ne remplace pas le travail d'ingénierie et d'assurance de la qualité nécessaire à la réalisation d'un système ou d'une application